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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室

品牌廠家：上海林頻儀器股份有限公司

功能描述：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。 GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。

溫馨提示：產(chǎn)品規(guī)格可根據(jù)客戶(hù)的實(shí)際需求進(jìn)行個(gè)性化定制。我們提供多種產(chǎn)品型號(hào)，如需了解更多型號(hào)和價(jià)格，請(qǐng)聯(lián)系在線客服，或直接撥打電話咨詢(xún)。

獲取價(jià)格電話咨詢(xún)：4000-662-888

簡(jiǎn)介

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室在制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)以及其他涉及生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)中扮演著重要角色。根據(jù)Good Manufacturing Practice (GMP) 原則，對(duì)于長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，通常要求在25°C/60%RH（相對(duì)濕度）的條件下進(jìn)行。而在加速試驗(yàn)中，常見(jiàn)的條件是40°C/75%RH濕度試驗(yàn)，通常持續(xù)6個(gè)月，這是制藥行業(yè)中常見(jiàn)的穩(wěn)定性試驗(yàn)要求之一。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于模擬環(huán)境氣候中的溫度、濕度和光照等因素，以評(píng)估藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性和質(zhì)量變化。這些試驗(yàn)條件對(duì)于評(píng)估藥品的長(zhǎng)期儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及在市場(chǎng)上的穩(wěn)定性非常重要。

通過(guò)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)，制藥企業(yè)可以確定藥品在不同條件下的穩(wěn)定性特性，制定適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存和運(yùn)輸條件，并及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品配方或包裝以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。這些試驗(yàn)結(jié)果還為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了對(duì)藥品注冊(cè)和批準(zhǔn)的重要依據(jù)。

參數(shù)

設(shè)備型號(hào)	工作室尺寸(DWH)mm	外型尺寸(DWH)mm
LRHS-8M-YP	2000×2000×2000	以合同三視圖為準(zhǔn)
LRHS-15M-YP	2500×3000×2000
LRHS-30M-YP	3000×5000×2000
LRHS-60M-YP	5000×6000×2000

性能指標(biāo)	溫度范圍	0℃～65℃ 10℃～65℃
	濕度范圍	40%～95%RH
	溫度波動(dòng)度	±0.5℃（空載時(shí)）
	濕度波動(dòng)度	±3%RH
	光照強(qiáng)度	0～6000LX （可調(diào)）
	時(shí)間設(shè)定范圍	1～60000M
使用材料	外箱材質(zhì)	優(yōu)質(zhì)庫(kù)板、數(shù)控精加工
	內(nèi)箱材質(zhì)	進(jìn)口高級(jí)不銹鋼SUS304
	保溫材質(zhì)	硬質(zhì)聚氨酯泡沫+玻璃纖維
核心配置	溫度控制器	日本原裝進(jìn)口“優(yōu)易控”品牌溫度儀表
	溫度傳感器	PT100鉑金電阻測(cè)溫體
	制冷方式	單機(jī)或雙機(jī)復(fù)疊式制冷
	壓縮機(jī)	法國(guó)泰康/德國(guó)比澤爾/德國(guó)古輪
標(biāo)準(zhǔn)配置		濕球紗布、急停開(kāi)關(guān)、三色指示燈、日光燈
安全保護(hù)		壓縮機(jī)過(guò)熱、超壓、超溫、風(fēng)機(jī)電機(jī)過(guò)熱、整體設(shè)備欠相/逆相整體設(shè)備定時(shí)、漏電保護(hù)、過(guò)載及短路保護(hù)、缺水保護(hù)
電源電壓		AC380V±10% 50Hz
功　率		20.0KW / 31.0KW / 48.0KW / 60.0KW
使用環(huán)境		5℃～＋28℃ ≤85% RH
注： 1.測(cè)試數(shù)據(jù)均在使用環(huán)境溫度為25℃時(shí)且通風(fēng)良好條件下測(cè)得 2.以上參數(shù)僅供參考，可根據(jù)用戶(hù)具體測(cè)試參數(shù)進(jìn)行定制 3.本技術(shù)信息，如有變動(dòng)恕不另行通知

特點(diǎn)

1、精密的溫濕度控制：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室配備了高精度的溫濕度控制系統(tǒng)，能夠提供恒定的溫度和濕度條件，以模擬不同的儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)境。

2、光照控制：一些試驗(yàn)室還配備了光照控制系統(tǒng)，可以模擬藥品在不同光照條件下的穩(wěn)定性變化，特別是對(duì)于光敏藥物。

3、多種環(huán)境模擬能力：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室可以模擬多種環(huán)境條件，包括常溫、高溫、低溫、高濕、低濕等，以評(píng)估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性。

4、穩(wěn)定性測(cè)試設(shè)備：試驗(yàn)室通常配備了各種穩(wěn)定性測(cè)試設(shè)備，如恒溫恒濕箱、光照箱、振蕩器等，用于進(jìn)行各種穩(wěn)定性測(cè)試，如溶解度測(cè)試、降解產(chǎn)物分析等。

5、數(shù)據(jù)記錄與分析：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室配備了數(shù)據(jù)記錄和分析系統(tǒng)，能夠記錄和分析測(cè)試過(guò)程中的數(shù)據(jù)，為藥品穩(wěn)定性評(píng)估提供依據(jù)。

6、符合GMP要求：設(shè)備和操作通常需要符合Good Manufacturing Practice (GMP) 的要求，以確保測(cè)試結(jié)果的可靠性和合規(guī)性。

7、安全性保障：試驗(yàn)室配備了各種安全保障措施，如過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)等，確保操作人員和設(shè)備的安全。

8、廣泛的應(yīng)用范圍：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室不僅適用于制藥業(yè)，還適用于醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)以及其他涉及生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究和開(kāi)發(fā)。

廠家展示

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室服務(wù)支持

安裝環(huán)境勘察：林頻儀器公司可安排專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員上門(mén)勘察場(chǎng)地，根據(jù)不同產(chǎn)品需要，提出用電、供水和排氣等各方面安裝要求，我司出具一份圖文并茂的安裝準(zhǔn)備說(shuō)明書(shū);

產(chǎn)品免費(fèi)安裝：客戶(hù)安裝條件具備后，我司承諾省內(nèi)一周、省外兩周上門(mén)安裝;

產(chǎn)品操作培訓(xùn)：產(chǎn)品安裝完成后，林頻儀器公司將安排專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)對(duì)顧客進(jìn)行全面培訓(xùn)，內(nèi)容包括儀器基本構(gòu)造，工作原理，日常操作，維護(hù)保養(yǎng)及基本維修等;

電話跟進(jìn)回訪：定期電話聯(lián)系客戶(hù)，了解機(jī)器使用情況，指導(dǎo)日常維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)提醒儀器校準(zhǔn);

售后維修：產(chǎn)品提供一年免費(fèi)保修，產(chǎn)品保修期內(nèi)報(bào)修，我司承諾3小時(shí)電話響應(yīng)，及時(shí)診斷問(wèn)題、確定解決方案;如電話無(wú)法解決且屬緊急故障，我司承諾48小時(shí)內(nèi)派專(zhuān)人免費(fèi)上門(mén)處理;非耗材類(lèi)因質(zhì)量原因損壞的配件(由火災(zāi)、水災(zāi)、磁電串入等不可抗原因及客戶(hù)人為因素造成損壞的除外)，我司承諾免費(fèi)換新件;